Thứ năm, 28/10/2021 | 11:53 GMT+7

Contact

Điện thoại:
(+84) 243 9412852

Email:
info@ndh.vn

Người Đồng Hành là Chuyên trang Thông tin Tài chính của Tạp chí điện tử Nhịp Sống Số theo Giấy phép số 197/GP-BTTTT do Bộ Thông tin và Truyền thông cấp ngày 19/04/2016. Ghi rõ nguồn “Người Đồng Hành” khi phát hành lại thông tin từ cổng thông tin này.

Kết quả kinh doanh quý III/2021 Một thập kỷ của ngành ngân hàng Cuộc khủng hoảng thanh khoản tại Evergrande Lạm phát - mối lo mới của thị trường thế giới
Thứ bảy, 18/9/2021, 22:16 (GMT+7)

Hội đồng Đạo đức quốc gia: Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng vaccine Nano Covax đạt yêu cầu

Theo Thanh Niên Thứ bảy, 18/9/2021, 22:16 (GMT+7)

Chiều nay (18/9), Hội đồng Đạo đức quốc gia đã họp, đánh giá về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 “made in Vietnam” Nano Covax do Công ty Nanogen (TP HCM) nghiên cứu, phát triển.

Hội đồng Đạo đức quốc gia cho biết hồ sơ nghiên cứu lâm sàng vaccine Nano Covax đạt yêu cầu

Hội đồng Đạo đức quốc gia cho biết hồ sơ nghiên cứu lâm sàng vaccine Nano Covax đạt yêu cầu. Ảnh minh họa. 

Trao đổi với phóng viên Thanh Niên tối nay, 18/9, thành viên đứng đầu Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia (Hội đồng Đạo đức quốc gia) cho biết, kết quả báo cáo cơ bản đạt yêu cầu.

“Báo cáo ổn, đạt yêu cầu”, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức quốc gia xác nhận.

Tuy nhiên, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức quốc gia cho biết sẽ có thông cáo báo chí chính thức về kết quả cuộc họp này.

Trước đó, ngày 29/8, Hội đồng Đạo đức quốc gia đã họp đánh giá báo cáo của nhóm nghiên cứu vaccine Nano Covax và yêu cầu cầu nhà sản xuất vaccine Nano Covax cần bổ sung 4 nhóm dữ liệu để đủ điều kiện cấp xem xét cấp phép khẩn cấp.

Trong đó, có bổ sung về dữ liệu tính an toàn, sinh miễn dịch; bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vaccine tới thời điểm hiện tại và giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) tới thời điểm hiện tại...

Về tính sinh miễn dịch báo cáo cập nhật dữ liệu bao gồm: bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng lần đầu phát hiện tại Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.

Về hiệu quả bảo vệ hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới) dựa trên các dữ liệu y văn.

Trước đó, thông tin cụ thể về các ứng viên vaccine Covid-19 tiềm năng, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ  & Đào tạo (Bộ Y tế), cho biết từ nay đến cuối năm, Việt Nam sẽ có ít nhất một vaccine Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.

 

Đăng nhập bằng

Hoặc nhập

Thông báo

Thông báo

Hãy chọn 1 mục trước khi biểu quyết

Thông báo