Cấp phép cho vaccine Covid-19, Anh bị EU chỉ trích ‘hấp tấp’

Anh ngày 2/12 thông báo cấp phép cho vaccine Covid-19 do hãng dược phẩm Mỹ Pfizer và công ty công nghệ sinh học Đức BioNTech phát triển. Động thái này được nhiều người coi là “táo bạo" của Thủ tướng Anh Boris Johnson. Ông Johnson dẫn dắt Anh rời Liên minh châu Âu (EU) và đang bị chỉ trích vì cách ứng phó đại dịch Covid-19.

Anh ra quyết định dựa theo một quy trình khẩn cấp, siêu nhanh – cho phép cơ quan y tế Anh tạm thời cấp phép cho vaccine 10 ngày sau khi bắt đầu xem xét dữ liệu thử nghiệm quy mô lớn.

Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA), phụ trách phê duyệt các vaccine Covid-19 cho EU, cho rằng quy trình phê duyệt của họ tốn thời gian hơn nhưng phù hợp hơn bởi dựa vào nhiều bằng chứng, đòi hỏi kiểm tra kỹ càng hơn cách Anh lựa chọn.

EU chỉ trích việc Anh cấp phép một cách nhanh chóng cho vaccine Covid-19 của Pfizer và BioNTech. Ảnh: Reuters.

EMA ngày 1/12 cho biết sẽ ra quyết định về vaccine Covid-19 của Pfizer/BioNTech vào ngày 29/12.

Người phát ngôn của Ủy ban châu Âu nói quy trình của EMA là “cơ chế quản lý hiệu quả nhất để đảm bảo mọi công dân EU tiếp cận một vaccine an toàn, hiệu quả”.

“Chúng tôi đã cung cấp các gói dữ liệu đầy đủ cho cả hai cơ quan quản lý. Tôi nghĩ điều chúng ta đang chứng kiến chỉ là khác biệt trong quy trình và mốc thời gian, bởi dữ liệu là như nhau”, theo Ben Osborn, giám đốc tại Anh của Pfizer.

June Raine, giám đốc Cơ quan Quản lý Dược phẩm và sản phẩm chăm sóc sức khỏe Anh (MHRA), khẳng định cách họ làm việc “phù hợp với mọi tiêu chuẩn quốc tế”.

EMA bắt đầu xem xét dữ liệu sơ bộ từ quá trình thử nghiệm của Pfizer hôm 6/10 – quy trình khẩn cấp nhằm rút ngắn thời gian cấp phép, thông thường mất ít nhất 7 tháng từ lúc nhận dữ liệu đầy đủ. MHRA đánh giá dữ liệu của Pfizer từ ngày 30/10, với ít thông tin hơn EMA.

Theo quy định EU, vaccine của Pfizer phải được EMA cấp phép nhưng các nước thành viên EU có thể sử dụng quy trình khẩn cấp, cho phép họ phân phối vaccine để sử dụng tạm thời. Trong khi đó, Anh vẫn phải tuân thủ quy định từ EU cho đến khi hoàn toàn rời khỏi liên minh vào cuối năm.